Zulassung eines Transplantationsmedikaments
Patienten mit Atopischer Dermatitis - früher: Neurodermitis - dürfen auf eine verbesserte Therapie ohne die Verwendung von Cortison-Salben hoffen: Der Fachausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) hat vergangene Woche eine Empfehlung auf Zulassung einer Tacrolimus-Salbe ("Protopic", Erzeuger: Fujisawa) abgegeben. Tacrolimus wird seit Jahren als Immunsuppressivum nach Organtransplantationen verwendet. Die Bewertung des Ausschusses basiert nach Firmendarstellung auf Daten klinischer Studien, die mehr als insgesamt 10.000 Patienten einschlossen. Beide Salben - je nach Konzentration - sollen für die Behandlung Erwachsener zugelassen werden, die auf die herkömmlichen Behandlungsformen gegen die Atopische Dermatitis nur unzureichend ansprechen oder diese nicht vertragen. Die Salbe mit 0,03 Prozent Konzentration soll außerdem für die Behandlung von Kindern ab zwei Jahren zugelassen werden, bei denen konventionelle Therapien bisher nicht zu angemessenem Behandlungserfolg geführt haben. Die Tacrolimus-Salbe ist laut den Herstellern der erste Vertreter der neuen Wirkstoffklasse und hat ähnliche Wirkung wie Cortison, ohne ein Steroidhormon zu sein. Durch die topische (Salbe, Creme) Anwendung der Substanz werden die bei der Atopischen Dermatitis gestörten immunologischen Vorgänge in der Haut wieder normalisiert und die Ausschüttung von Entzündungsmediatoren und Cytokinen gehemmt.